Controles

Uma das características mais importantes do teste Pyloritek é que cada tira do teste tem um controle positivo e negativo integrado. Os controles estão integrados em cada tira para mostrar o seguinte:

• O procedimento foi realizado corretamente
• A tira do teste não foi armazenada e manejada impropriamente

Ao contrário dos Testes Rápidos de Urease realizados a base de gel ou líquido, o usuário do teste Pyloritek não tem que realizar nenhuma etapa adicional para obter um controle positivo e negativo. O ponto (ou marca) do controle positivo numa tira do Pyloritek é uma urease seca, que é visível como um ponto vermelho. O controle positivo tem que ficar roxo ou azul escuro em qualquer tira para que o teste seja válido. O controle negativo é qualquer área da membrana amarela onde não existe amostra da biópsia nem um ponto de controle. É recomendável que o usuário selecione uma área específica da tira para que seja a área do controle negativo. Por exemplo, a esquina superior direita é uma localização conveniente. Nunca ponha uma amostra nesta área. A área do controle negativo deve permanecer amarela. Excepto pelo azul escuro ou roxo ou pelas sombras azul claro ou cinza exatamente em cima da amostra da biópsia ou do controle positivo, a área amarela nunca deveria mudar de cor. Se toda a área amarela da tira do teste se torna azul uniforme ou desigual (como "remendos"), abra um novo frasco e repita o teste. Este azul desigual só aparecerá se as tiras do teste Pyloritek ficaram fora do frasco por diversos dias ou expostos a gases de amônia. Possíveis fontes de amônia são os sais que se cheiram para se recuperar dos desmaios ou síncopes e os líquidos (produtos) de limpeza, que frequentmente contêm amônia. Se o controle positivo não aparece ao finalizar os 60 minutos (1 hora), remova imediatamente a biópsia, transfira para uma nova tira e repita o teste.

Possíveis Causas Para Que o Controle Positivo Não Apareça, Podem Incluir:

• O usuário esqueceu de colocar o Reagente de Hidratação (Hidratante) ou o colocou muito cedo (sempre certifique-se que o papel (almofada) do Substrato está molhado antes de fechar a tira).
• A tira não foi dobrada corretamente ou não foi introduzida na Câmara de Reação apropriadamente (Não use durex nem clipe de papel para manter a tira dobrada. Sempre dobre a tira na área perfurada para assegurar um alinhamento correto do papel (almofada)).
• O ponto do controle positivo pode ser removido se se fricciona pressionando com uma luva de latex molhada. Não toque o ponto do controle positivo enquanto estiver preparando a tira.

LEMBRAR: Sempre coloque a tira na Câmara de Reação, que deve estar em lugar a temperatura ambiente. Não tire nem abra a tira antes dos 60 minutos ou até que um resultado positivo seja confirmado.

• Armazene sempre os Kits fechados de Pyloritek num refrigerador.
• Não ponha um Kit aberto de volta no refrigerador
• Kits abertos devem ser guardados a temperatura ambiente e numa área seca, longe de fontes diretas da luz solar ou de calor.
• Sempre tampe o frasco imediatamente depois de remover a tira do teste Pyloritek.
• Sempre ponha a tira em uma bandeja ou superfície limpa.

Não ponha a tira e a Câmara de Reação no seu bolso já que contém material de biópsia potencialmente infeccioso.

Pyloritek tem diversas e distintas vantagens sobre outros testes rápidos de Urease usando gel ou líquido como meio de reação. O método patenteado de Pyloritek permite que as reações entre uréia/urease e amônia/pH se realizem em ambientes separados, óptimos. Ao contrário dos testes basados em gel, o resultado final está disponível em 1 hora permitindo que se discuta os resultados com o paciente antes que ele/ela vá embora do local onde se realizou o teste. A maioria dos resultados positivos são detectados em 15 minutos ou menos. Ao contrário da concorrência (ou competidores) onde o controle negativo não pode ser realizado simultaneamente com a amostra do paciente, Pyloritek tem um controle negativo em cada tira. A única maneira que um controle positivo pode ser realizado com os testes da concorrência é esperando 24 horas e introduzindo uma "bolinha" positiva de Urease. O controle positivo de Pyloritek aparece automaticamente em cada teste dentro do tempo normal de 1 hora sem etapas extras ou materiais especiais necessários.

Alguns pesquisadores reportaram que, devido a distribuição desigual do H. pylori no estômago, duas ou tres biópsias de diversas áreas do estômago podem aumentar as chances de encontrar a infecção. Se você decide fazer biópsias adicionais, até tres amostras de um mesmo paciente podem ser colocadas numa única tira de Pyloritek com resultados separados e distintos para cada biópsia.

Em quatro importantes estudos publicados em jornais reconhecidos, Pyloritek demonstrou atingir critérios de sensibilidade e especificação de alto reconhecimento e aceitação para o diagnóstico das infecções por H. pylori. Em estudos cuidadosamente controlados involvendo 500 pacientes, Pyloritek, quando comparado a pelo menos 2 outros métodos de referência, mostrou uma média de especificação > que 97% e sensibilidade > que 96%. Isto não é um dato de um simples estudo selecionado que mostra os melhores resultados de uma instituição, mas o resumo de todas as instituições que têm feito estudos imparciais comparando Pyloritek a outros RUT (Rapid Urease Test) testes e métodos de Histologia. Dois trabalhos adicionais estão disponíveis, incluindo um estudo pediátrico novo. Você pode conseguir reimpressões (cópias) destes estudos através do seu distribuidor exclusivo de Pyloritek ou diretamente com Serim (Serim™ Pyloritek®).

Não tome em conta somente a nossa palavra no que diz respeito a superioridade de Pyloritek. Peça ao seu distribuidor exclusivo de Pyloritek as cópias das reimpressões dos jornais ou nomes de usuários satisfeitos, com quem você pode conversar sobre os benefícios de Pyloritek.