Controles

Una de las características mas importantes de la prueba PyloriTek es que cada tira de prueba tienen control positivo y negativo. El propósito por el cual cada tira tienen controles es para mostrar lo siguiente:

• Que el procedimiento se ha seguido correctamente.
• Que la tira de prueba no se ha almacenado o manejado incorrectamente.

Contrario a las pruebas rápidas de urease a base de liquido o gel, el usuario de PyloriTek no tiene que efectuar ningún procedimiento adicional para ejecutar un control positivo y negativo. El punto de Control positivo en una tia de PyloriTek es una ureasa seca que es visible como un punto rojo. El control positivo debe tornar un color violeta oscuro o azul en cada tira de prueba para que el examen sea valido. El control negativo es cualquier área de la membrana color amarillo donde no hay especímenes de biopsias o un punto de control. Se recomienda al usuario que debe escoger un área especifica de la tira de prueba para que sea el área de control negativo. Por ejemplo, la esquina superior derecha es una localización conveniente. El área de control negativa debe seguir siendo de color amarillo. A excepción del color violeta oscuro, azul, azul oscuro o de sombras grises directamente sobre el espécimen de la biopsia o el control positivo, el área amarilla debe permanecer siempre sin cambiar de color. Si el área amarilla de la tira de prueba cambia a un color azul sólido o con sombras, abra una botella nueva de tiras y realiza la prueba nuevamente. El color azul sombreado aparecerá solamente si las tiras se dejan fuera de la botella por varios días o son expuestas al olor de amonia. Las posibles fuentes de amonia pueden ser por los líquidos de limpieza el cual muchos contienen amonia. Si el control positivo no aparece al terminar los 60 minutos (1 hora), remueva la biopsia inmediatamente, transfiérala a una tira de prueba nueva y repita la prueba.

Posibles causas para que el control positivo no aparezca:

• El usuario se olvido de aplicar el reactivo de hidratación o se lo añadió muy pronto (debe estar seguro de que la almohadilla de sustrato esta mojada antes de cerrar la tira)
• La tira no se dobló correctamente o no fue insertada en la cadena de reacción apropiadamente. (Favor de no usar cinta adesiva o clips para aguantar la tira doblada. Siempre doble la tira en la perforación para asegurar la alineación apropiada de la almohadilla.
• El punto del control positivo puede borrarse con un guante de latex si se aplica presion. Favor de no tocar el punto del control mientras se prepara la tira. Recuerde: Poner la tira de prueba en el reaction chamber a temperatura ambiente. NO REMUEVA, NI ABRA la tira hasta que pase 60 minutos o hasta que este confirmado el resultado positivo.

Recuerde: Poner la tira de prueba en el reaction chamber a temperatura ambiente. NO REMUEVA, NI ABRA la tira hasta que pase 60 minutos o hasta que este confirmado el resultado positivo.

• Guarde los kits que no se han abierto en el refrigerador.
• No ponga un kit ya abierto en el refrigerador.
• Los kits que ya están abiertos se deben guardar a temperatura ambiente y en un área seca, lejos de luz solar y del calor
• Cierre bien la tapa de la botella luego de tomar una tira de prueba PyloriTek.
• Siempre ponga la tira de prueba en una superficie limpia.

NO COLOQUE la tira de prueba ni la cadena de reacción en su bolsillo debido a que la biopsia contiene material potencialmente infeccioso.

PyloriTek tiene varias ventajas competitivas en comparación con las pruebas rápidas de urease a base de liquido o gel. El método patentizado de PyloriTek permite que la urea/ureasa y las reacciones de papel, en la amonia /pH ocurren en ambientes separados óptimos. Contrario a las pruebas a base de gel los resultados finales están disponibles en una hora permitiendo que se discutan los resultados con el paciente antes de que este se vaya. La mayoría de los resultados positivos aparecen en 15 minutos o menos. Contrario a la competencia donde el control negativo no se puede ejecutar simultáneamente con el espécimen del paciente, PyloriTek tiene un control negativo en cada tira de prueba. La única manera que el control positivo puede ser ejecutado simultáneamente en las pruebas de la competencia es esperando 24 horas e insertándole urease positiva. El control positivo de PyloriTek aparece automáticamente en una hora sin procedimientos ni materiales adicionales.

Algunos investigadores han reportado que debido a la disponibilidad de poder tomar hasta 3 muestras de biopsias de varias áreas del estomago esto aumentaría la posibilidad de encontrar la infección. Si usted desea elegir biopsias adicionales de un mismo paciente, puede utilizar una misma tira de prueba si utiliza hasta 3 especímenes, obteniendo así resultados separados para cada biopsia.

En cuatro estudios reportados en periódicos importantes, PyloriTek ha mostrado alcanzar sensitividad y especificidad aceptado para el diagnostico de la infección de H. pylori. En los estudios cuidadosamente realizados a 500 pacientes PyloriTek fue comparado al menos con dos métodos de referencia y mostró una especificidad de mas de 97% y una sensitividad de mas de un 96%. Estos no son datos de un solo estudio efectuados en una sola institución el cual mostraba los mejores resultados, sino son un resumen de todas las instituciones que han hecho estudios basados en la comparación de PyloriTek con otras pruebas rápidas de urease y con histología. Un estudio pediatrico nuevo de dos paginas esta disponible a través de su distribuidor exclusivo de PyloriTek o a través de Serim.

Pero no tome nuestra palabra con referencia a la superioridad de PyloriTek. Pregúntele a su distribuidor exclusivo por las copias de los estudios o pregúntele algún nombre de un cliente satisfecho con el cual usted pueda hablar acerca de los beneficios de PyloriTek.