Unsere Wachstumspläne werden durch die regulatorische globale Karte von HIC bestätigt. Wir schützen unsere Registrierungen und behördlichen Zertifizierungen nachdrücklich als Grundlage für den Betrieb und die Erschließung des globalen Marktes.
Wir stehen auch an vorderster Front bei allen sich ändernden Regulierungsplattformen.
Derzeit besteht die Karte der HIC-Regulierungskonformität aus:
–ISO 13485:2016
– ISO 13485: 2016 MDSAP
- Kanada: Vorschriften für Medizinprodukte – Teil 1 – SOR 98/282
- Vereinigte Staaten: 21 CFR 820 ODER 21 CFR 820.180 und 198, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807
- Medizinprodukterichtlinie (EU) 93/42/EWG
Korea KFDA – Ausländische Herstellung GMP-Registrierungszertifikat-Nr. 2010.
Japan MHLW- Ausländische Hersteller von Medizinprodukten Registrierungszertifikat-Nr. BG31100026.