HIC 的監管全球地圖鞏固了我們的增長計劃。 我們強烈保護我們的註冊和監管認證，作為運營和進入全球市場的基礎。
我們也處於任何不斷變化的監管平台的最前沿。
目前 HIC 監管合規地圖包括：
– ISO 13485:2016
– ISO 13485:2016 MDSAP
- 加拿大： 醫療器械法規 - 第 1 部分 - SOR 98/282
- 美國： 21 CFR 820 或 21 CFR 820.180 和 198、21 CFR 803、21 CFR 806、21 CFR 807
- 醫療器械指令 (EU) 93/42/EEC
韓國 KFDA – 外國製造 GMP 註冊證書編號。 2010 年。
日本 MHLW-外國醫療器械製造商註冊證書編號。 BG31100026。