Büyüme Planlarımız, HIC'nin düzenleyici küresel haritası tarafından sağlamlaştırılmaktadır. Faaliyet göstermek ve küresel pazara gitmek için Tescillerimizi ve Düzenleyici Sertifikalarımızı güçlü bir şekilde koruyoruz.
Ayrıca, değişen herhangi bir düzenleyici platformda ön saflardayız.
Şu anda HIC Mevzuata Uygunluk haritası aşağıdakilerden oluşmaktadır:
– ISO 13485:2016
– ISO 13485:2016 MDSAP
- Kanada: Tıbbi Cihazlar Mevzuatı – Bölüm 1- SOR 98/282
- Amerika Birleşik Devletleri: 21 CFR 820 VEYA 21 CFR 820.180 ve 198, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807
- Tıbbi Cihaz Direktifi (AB) 93/42/EEC
Kore KFDA – Yabancı Üretim GMP Kayıt sertifikası no. 2010.
Japonya MHLW- Yabancı Tıbbi Cihaz Üreticisi Kayıt sertifikası no. BG31100026.