I nostri piani di crescita sono consolidati dalla mappa normativa globale di HIC. Proteggiamo fortemente le nostre registrazioni e certificazioni normative come base per operare e raggiungere il mercato globale.
Siamo anche in prima linea in ogni cambiamento delle piattaforme normative.
Attualmente la mappa della conformità normativa HIC è composta da:
- ISO 13485: 2016
– ISO 13485:2016 MDSAP
- Canada: Regolamento Dispositivi Medici – Parte 1- SOR 98/282
- Stati Uniti: 21 CFR 820 O 21 CFR 820.180 e 198, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807
- Direttiva sui dispositivi medici (UE) 93/42/CEE
Corea KFDA – Certificato di registrazione GMP di fabbricazione estera n. 2010.
Giappone MHLW- Certificato di registrazione del produttore di dispositivi medici estero n. BG31100026.