Nossos planos de crescimento são solidificados pelo mapa regulatório global do HIC. Protegemos fortemente nossos registros e certificações regulatórias como base para operar e chegar ao mercado global.
Também estamos na vanguarda de quaisquer plataformas regulatórias em mudança.
Atualmente, o mapa de conformidade regulatória do HIC consiste em:
- ISO 13485: 2016
- ISO 13485: 2016 MDSAP
- Canadá: Regulamentos de Dispositivos Médicos - Parte 1- SOR 98/282
- Estados Unidos: 21 CFR 820 OU 21 CFR 820.180 e 198, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807
- Diretiva de Dispositivos Médicos (UE) 93/42 / EEC
Coreia KFDA - Certificado de Registro GMP de Fabricação Estrangeira nº 2010
Japão MHLW- Certificado de registro de fabricante de dispositivo médico estrangeiro no. BG31100026.