Nuestros planes de crecimiento se consolidan con el mapa global regulatorio de HIC. Protegemos fuertemente nuestros registros y certificaciones regulatorias como base para operar e ir al mercado global.
También estamos a la vanguardia de las plataformas regulatorias cambiantes.
Actualmente, el mapa de Cumplimiento Normativo de HIC consta de:
- ISO 13485: 2016
- ISO 13485: 2016 MDSAP
- Canadá: Regulaciones de dispositivos médicos - Parte 1 SOR 98/282
- Estados Unidos: 21 CFR 820 O 21 CFR 820.180 y 198, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807
- Directiva de dispositivos médicos (UE) 93/42 / CEE
Corea KFDA - Certificado de registro GMP de fabricación extranjera no. 2010.
Japón MHLW- Certificado de registro de fabricante extranjero de dispositivos médicos no. BG31100026.