Nos plans de croissance sont consolidés par la carte mondiale réglementaire de HIC. Nous protégeons fortement nos enregistrements et nos certifications réglementaires comme base pour opérer et entrer sur le marché mondial.
Nous sommes également à l'avant-garde de toute évolution des plateformes réglementaires.
Actuellement, la carte de conformité réglementaire HIC se compose de :
- ISO 13485 : 2016
– ISO 13485:2016 MDSAP
- Canada: Règlement sur les instruments médicaux – Partie 1- DORS 98/282
- États Unis: 21 CFR 820 OU 21 CFR 820.180 et 198, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807
- Directive sur les dispositifs médicaux (UE) 93/42/CEE
Corée KFDA – Certificat d'enregistrement GMP de fabrication étrangère no. 2010.
Japon MHLW - Certificat d'enregistrement de fabricant de dispositifs médicaux étranger no. BG31100026.